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國家藥監局提示 生脈注射液可引起嚴重過敏反應


發布時間:2012/2/7 10:15:42    來源:本站    編輯:管理員    瀏覽次數:1053
       國家食品藥品監管局日前發布第44期《藥品不良反應信息通報》,提示關注生脈注射液引起嚴重過敏反應的問題。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,生脈注射液不良反應/事件嚴重病例報告數近年來明顯增加,其安全性問題中,嚴重過敏反應表現最為突出,尤其是過敏性休克、嚴重過敏樣反應等嚴重不良反應病例較多。

  據悉,2004年1月1日至2011年9月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到生脈注射液嚴重不良反應/事件病例報告508例。嚴重不良反應/事件病例報告中,過敏反應問題較為突出,臨床主要表現為:過敏性休克、嚴重過敏樣反應、呼吸困難、喉水腫、剝脫性皮炎等。其中表現為過敏性休克的90例,表現為嚴重過敏樣反應的89例,過敏性休克和嚴重過敏樣反應共計179例,約占嚴重病例的35.2%。

  生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑,主要功效為益氣養陰,復脈固脫,用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等具有上述癥候者。

  國家食品藥品監管局建議醫護人員,在用藥前詳細詢問患者的過敏史,對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。

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